우시앱텍(WuXi AppTec)은 2000년 설립된 아시아 최대 저분자 케미칼 의약품 CRO/CDMO 서비스 기업. 글로벌 Top20 포함 5,700여개 다국적 제약사와 바이오텍을 고객사로 확보, 이들을 대상으로 임상시험 수탁연구(CRO) 및 위탁개발/생산(CDMO) 서비스 제공.
중국 내 유일하게 기초 물질 발견부터 전임상 단계, 임상시험, 상업화 생산까지 원스톱 신약 개발 사업 모델 구축. 최대 강점은 고객사와의 파트너쉽을 장기간 지속할 수 있고(상위 10대 고객사 지속률 100%), 임상 개발 진전 시 수익은 증대되는 구조. 실제로 작년 매출의 80%가 재구매 고객으로부터 발생. CRO 이후에는 CDO, CMO 사업으로 연계 가능.
중국 CDMO 기업 최초로 미 FDA 인증 생산 시설을 갖추었으며, CRO 약물 발견 시장 점유율 54%, 전임상 및 임상 단계 CRO 점유율 11%, 저분자 CDMO 점유율 23%로 1위. 최근 급성장하고 있는 CGT(세포 및 유전자치료) CDMO 시장에서 글로벌 점유율 6.7%로 4위.
3Q21 기준 사업부별 매출 비중은 Chemistry(주로 CDMO) 61%, Testing(주로 CRO) 21%, Biology(바이오의약품 사업) 8%, CTDMO(세포 및 유전자 CDMO) 5%, 신약 개발 및 서비스 5%로 구성. 지역별로는 해외 76%, 내수 24%로 높은 글로벌 경쟁력 보유.
우시앱텍 2019~2023F 실적 전망
WuXi AppTec 항목별 매출 구성: Chemistry(61%), Testing(21%), Biology(8%), CTDMO(5%), 신약 개발 및 서비스(5%)
우시앱텍 12개월 선행 PER 밴드
고성장이 기대되는 중국 CRO
‘17년부터 중국 정부는 우선심사제 등 정책 지원을 통해 신약 개발 적극 장려. 제네릭 의약품에 강도 높은 일치성 평가제(오리지널 의약품과의 약효 동등성 검증) 도입. 약가 인하 압력 확대.
향후 기술, 자본력 열세의 제약사/바이오텍들은 원가 절감, 시간 절약 차원에서 임상 위탁 서비스 이용 불가피. 중국 제약사들의 CRO 위탁 비율 2017년 30%에서 2022년 40% 넘어설 전망. 이에 2023년까지 중국 CRO 시장 규모는 연평균 33%의 고성장 기대.
주력 사업부로 떠오른 CDMO
2021년 말 기준 저분자 CDRMO 파이프라인은 1,666개(+732개 YoY) 이 가운데 임상3상 49개(+3개 YoY), 상용화 단계 42개(+14개 YoY)로 빠른 증가세 지속하며 주력 사업부로 부상.
회사측은 올해 매출과 순이익 가이던스로 전년대비 45% 성장을 제시. capex 가이던스는 80~100억위안으로 전년대비 20~50% 늘어난 규모. 올해 생산캐파도 전년대비 36% 증설해 저분자 CRDMO 사업 매출은 향후 3년간 30% 이상 고성장 지속할 전망.
CGT 시장의 성장 잠재력
’20년 말 기준 세계적으로 1306개의 CGT(세포치료제 및 유전자 치료제) 임상이 진행 중. 이 중 40%는 미국, 20%는 중국에서 진행. CGT는 화학약품대비 높은 임상 진입장벽으로 인해 CRO 침투율이 빠르게 확대되고 있음. Frost&Sullivan은 중국 CGT CRO 시장 규모가 현재 3억위안 수준에서 ’25년 12억위안으로 4배, CDMO 시장은 40억위안에서 200억위안으로 5배 급성장 할 것으로 예상. 중국 CGT CDTMO 시장 압도적 1위인 우시앱텍(점유율 65.7%)의 최대 수혜 예상.
